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軟膠囊的內容填充物
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點擊次數(shù)：4313 更新時間：2013-06-03 |
軟膠囊劑中可以填充各種油類或對明膠無溶解作用的液體藥物或混懸液，也可以填充固體藥物，填充的液體內容物可分為三類：
1）與水不相混溶的揮發(fā)性或不揮發(fā)性的液體，如植物油或芳香油。
2）能與水混溶的不揮發(fā)性的液體如聚乙二醇和非離子性表面活性劑。
3）能與水相溶而揮發(fā)性小的化合物如甘油、丙二醇和異丙醇。
通常藥物可能吸水，往往會引起軟囊殼中水分發(fā)生改變，若藥物是親水性的，應使藥物保持5%的水，油類一般作為藥物的溶媒或混懸液的介質，填充油的軟膠囊雖然沒有水分，但是濕氣或囊殼中的水分可透過囊壁而進入其中。如果藥物是親水性的，亦應保留3%水分。藥液中含水分超過50%或含低分子量與水互相混溶的揮發(fā)性溶劑如乙醇、丙酮、胺、酸及酯類等，均能使軟膠囊軟化或溶解，因此不宜制成軟膠囊劑；在填充液體藥物時，PH應控制在2.5～7.5之間，否則軟膠囊在貯存期間可因明膠的酸水解而泄漏，強堿性可使明膠變性而影響軟膠囊的溶解性，軟膠囊設備在制作生產(chǎn)軟膠囊的原料明膠中鐵含量不能超過0.0015%，以免對鐵敏感的藥物產(chǎn)生變質。
軟膠囊設備
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